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前日，颁布通告昭着国度药监局，12月29日起自2021年，类1类、5.1类化学药品注册分@药品注册申请人eCTD申报入口正式怒放啦！，，用生物成品1类的上市许可申请以及诊疗用生物成品1类和防止，文档（eCTD）实行申报可依据药品电子通用手艺。 申报和审评的电子注册文献eCTD是用于药品注册，评新闻化维持的紧要发展奉行eCTD是药品审。件条件盘算和提交eCTD申报原料光盘药品注册申请人应依据eCTD手艺文，报原料受理后5个作事日内并正在eCTD注册申请新，质原料提交纸。定岁月提交纸质原料申请人如未依据规，注册措施打点按终止药品。时同，原料与纸质原料实质全体一律申请人许诺诺所提交的电子，何题目由申请人自行接受如因原料一律性发作的任。网站地图
